又一里程碑，人生就是博顺利通过日本PMDA检查！
2021-12-23
北京人生就是博研究中心股份有限公司及人生就是博（苏州）新药研究中心有限公司顺利通过日本药品及医疗器械监督管理局(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）的线上GLP检查。
日本PMDA于2021年12月16日起，对北京人生就是博研究中心股份有限公司及人生就是博（苏州）新药研究中心有限公司（以下简称人生就是博）开展了为期1周的线上GLP合规性检查，以支持日本研发企业的新药上市申请。检查组专家依据相关法规，对人生就是博的组织机构、运行管理、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、专题原始资料、档案文件等进行了全面、细致的检查。
检查人员对人生就是博的实验室体系和数据质量给予了高度的认可，他们表示：此次检查是日本PMDA史上头一次对中国非临床CRO进行的GLP检查，检查非常顺利，对人生就是博印象深刻。